步長制藥(67.760, -0.10, -0.15%)藥品質(zhì)量“再亮紅燈” 腦心通膠囊驚現(xiàn)“毛發(fā)”?

來源：華夏時報 記者 葛愛峰 北京報道

一家在心腦血管中成藥領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，卻多次因質(zhì)量問題被有關(guān)部門“亮紅燈”;一家曾經(jīng)的“IPO最貴新股”上市公司，目前總市值較上市之初蒸發(fā)500多億;一種號稱“精選上等多味名貴中藥材”治療心腦血管的國家基本藥物，卻在病人服藥過程中發(fā)現(xiàn)有類似毛發(fā)的物質(zhì)。

近日，河南省獲嘉縣葛虎成向《華夏時報(公眾號：chinatimes)》投訴，其在獲嘉縣中醫(yī)院為父親看病購買的步長腦心通膠囊發(fā)現(xiàn)類似毛發(fā)的不明物質(zhì)，向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門投訴沒有進(jìn)展，撥打生產(chǎn)廠家步長制藥官網(wǎng)公布的電話無人接聽，問題一直未得到處理。

葛虎成向記者詳細(xì)敘述了事發(fā)經(jīng)過：2017年6月15日，其74歲的父親因曾患腦梗塞，到新鄉(xiāng)市獲嘉縣中醫(yī)院進(jìn)行康復(fù)就診，醫(yī)院門診內(nèi)一科醫(yī)師給患者開了包括5盒步長腦心通膠囊在內(nèi)的藥品。6月底，在服藥過程中，卻發(fā)現(xiàn)一粒膠囊內(nèi)竟然伸出有一根類似毛發(fā)的不明物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)問題后，擔(dān)心父親服藥出現(xiàn)不良影響，立即撥打了生產(chǎn)廠家總部步長制藥官方網(wǎng)站顯著位置公布的電話，卻無人接聽。到獲嘉縣食藥監(jiān)局進(jìn)行咨詢和投訴，該局藥檢股進(jìn)行登記后表示如果鑒定需要當(dāng)事人出鑒定費(fèi)才行，問題多日沒有解決，無奈情況下只得求助媒體。

本報記者從投訴人提供的藥品包裝上看到，這盒腦心通膠囊的生產(chǎn)日期為2017年1月20日，產(chǎn)品批號為1701107，生產(chǎn)企業(yè)名稱陜西步長制藥有限公司，該藥品主要成分有黃芪、赤芍、丹參、地龍、全蝎、水蛭等十六味中藥材，為膠囊劑，功能主治益氣活血、化瘀通絡(luò)。

7月19日，記者通過步長制藥總部官網(wǎng)標(biāo)注的電話咨詢核實(shí)相關(guān)問題，經(jīng)過反復(fù)撥打總機(jī)電話，幾經(jīng)周折才聯(lián)系到總部質(zhì)量部門，該部門鄭姓工作人員對于記者反映的相關(guān)問題表示會盡快答復(fù)。記者隨后又聯(lián)系獲嘉縣食藥監(jiān)局，該局工作人員表示隨后向領(lǐng)導(dǎo)匯報后反饋相關(guān)情況。

7月20日，葛虎成向本報記者表示，經(jīng)過本報記者介入后，昨天其接到了陜西步長制藥有限公司質(zhì)量部門的電話，步長制藥工作人員表示，步長腦心通膠囊主要工藝是挑揀以后進(jìn)行“全生粉粉碎”，混合以后裝入膠囊，沒有經(jīng)過其他的炮制，過程相對比較簡單，也有一些弊端，藥材可能帶進(jìn)去一些頭發(fā)這類異物，生產(chǎn)過程在極力控制這些事情，但是難免會在藥材里帶進(jìn)去這些異物。

步長制藥工作人員還表示，有一些事情是不可避免，這個藥有十幾味中藥，好多藥材不是很好挑揀，相對工藝比較簡單，直接就是挑揀、洗凈、粉碎、混合，直接就裝到膠囊里面了，難免避免一些異物進(jìn)去。

在步長制藥與投訴人第二次協(xié)商通話過程中，步長制藥工作人員表示，確實(shí)是公司失誤，愿意賠償藥品，發(fā)現(xiàn)一盒有質(zhì)量問題藥品，公司就只能賠償患者一盒藥品。對此，投訴人表示首先應(yīng)該把問題是哪些生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的搞清楚。

6月19日下午，獲嘉縣食藥監(jiān)局藥檢股工作人員電話中告訴投訴人，該局派人到獲嘉縣中醫(yī)院檢查，投訴的這個批號藥品已經(jīng)賣完，醫(yī)院沒有。其抽檢的產(chǎn)品批號為170454批號的藥品進(jìn)行了檢驗(yàn)為合格，而獲嘉縣中醫(yī)院所售產(chǎn)品批號為1701107步長腦心通膠囊，醫(yī)院提供了固定票據(jù)、供貨商資質(zhì)、廠家檢驗(yàn)報告書，所以經(jīng)過調(diào)查，醫(yī)院沒有違法行為。

7月20日，步長制藥工作人員再次與投訴人溝通，表示根據(jù)投訴人提供的圖片，查找了原因，對違規(guī)的工人操作失誤，進(jìn)行了處罰，并表示因?yàn)槠髽I(yè)給之前類似這樣的問題，只能賠償藥品，領(lǐng)導(dǎo)對投訴人這個事情很重視，決定給投訴人5盒步長腦心通膠囊進(jìn)行“補(bǔ)償”。

隨后步長制藥工作人員與本報記者聯(lián)系，表示問題已經(jīng)查清楚，相關(guān)工人得到處罰，與投訴人協(xié)商解決該問題。對于投訴人最初撥打總部官網(wǎng)電話未果的問題，步長制藥工作人員表示應(yīng)該撥打藥品說明書中所標(biāo)注的聯(lián)系電話。

記者向投訴人核實(shí)相關(guān)處理結(jié)果，投訴人表示雖然步長制藥答應(yīng)賠償5盒相同的藥品，但并未給步長制藥其郵寄地址，投訴人認(rèn)為最關(guān)心的是父親是否會因?yàn)榉眠@批次藥品出現(xiàn)不良后果，也很困惑為何這么大的藥品企業(yè)會出現(xiàn)這樣的質(zhì)量問題?

步長腦心通膠囊是由陜西步長制藥有限公司生產(chǎn)，其總公司為山東步長制藥股份有限公司，培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨(dú)家專利品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病，腦心通膠囊等上述三種產(chǎn)品市場地位突出，三項(xiàng)產(chǎn)品2016年的合計(jì)收入達(dá)90.06億元。

醫(yī)療腐敗一直以來都是公眾關(guān)注的熱議話題，而步長腦心通膠囊，當(dāng)年申報國家標(biāo)準(zhǔn)時就通過行賄受益。盡管已經(jīng)過去幾年，這種涉及公司拳頭產(chǎn)品的行賄行為，仍給步長制藥的口碑留下污點(diǎn)。

早在2006年，原國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸案曝光之后，一批涉案行賄者也被披露出來，其中就包括步長集團(tuán)創(chuàng)始人趙步長。經(jīng)司法機(jī)關(guān)查實(shí)，鄭筱萸于2002年下半年收受咸陽步長制藥有限公司(步長集團(tuán)前身)負(fù)責(zé)人趙步長給予的美元1萬元，折合人民幣8.277萬元，為該公司申報其生產(chǎn)的腦心通膠囊“從地方標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)”獲批提供幫助。

北京市人民檢察院第一分院對原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸的起訴書顯示，證人趙步長的證言證明：他是咸陽步長制藥有限公司董事長。2002年，在國家藥監(jiān)局將藥品的地方標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一到國家標(biāo)準(zhǔn)的過程中，該公司生產(chǎn)的“腦心通膠囊”須經(jīng)國家藥監(jiān)局審查確定符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)后方可生產(chǎn)，銷售。相關(guān)材料上報后，他請求鄭筱萸幫忙盡快審批，不久即獲批準(zhǔn)。為感謝鄭筱萸的幫助，他在鄭的辦公室送給鄭美元1萬元。

步長制藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格的醫(yī)藥企業(yè)大忌也非特例，旗下產(chǎn)品曾多次因質(zhì)量問題被有關(guān)部門“亮紅燈”。

據(jù)相關(guān)媒體報道，早在2003年、2004年，保定步長生產(chǎn)的參芍膠囊因“裝量差異”不合格，兩次登上江蘇省藥品質(zhì)量不合格黑榜。湖南藥監(jiān)部門2009年首期藥品質(zhì)量公告顯示，保定步長生產(chǎn)的批號為071202的消石利膽膠囊被查出“藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。

此外，2010年在四川第一期藥品質(zhì)量抽檢中，山東步長的復(fù)方丹參片被檢出不合格，不合格項(xiàng)目為“異性有機(jī)物和三七莖葉皂苷”。2011年底浙江藥監(jiān)局的抽檢中，山東步長神州制藥批號為101208的康婦炎膠囊被檢測出不合格，不合格項(xiàng)目為“細(xì)菌數(shù)”，該藥也屬公司主打的成熟產(chǎn)品之一。

2016年11月18日，步長制藥以年內(nèi)最高發(fā)行價55.88元/股登陸上交所主板市場，首日漲幅達(dá)44%，市值超過1000億。不過截至2017年7月20日，步長制藥收盤價67.86元，創(chuàng)上市半年多來新低，已逼近上市發(fā)行價格，總市值較上市之初蒸發(fā)500多億。

據(jù)步長制藥2016年年報顯示，其歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.69億元，從上市前的36.36億元大幅下降，同比下滑49.97%，步長制藥對此解釋為資本行為，公司2015年取得通化谷紅制藥、吉林步長制藥兩家企業(yè)控制權(quán)，實(shí)現(xiàn)非同一控制下的企業(yè)合并，取得了投資收益17.08億元，均為2015年度的非經(jīng)常性損益，而2016年未再發(fā)生此類交易。